Standard del settore lattiero-caseario per tubi puliti

GMP (Good Manufacturing Practice for Milk Products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products) è l’abbreviazione di Dairy Production Quality Management Practice ed è un metodo avanzato e scientifico di gestione della produzione lattiero-casearia. Nel capitolo GMP vengono presentati i requisiti per i materiali e la progettazione di tubi puliti, ovvero "Le attrezzature a diretto contatto con i prodotti lattiero-caseari devono essere lisce e senza ammaccature o crepe per ridurre l'accumulo di detriti alimentari, sporco e materia organica" , “Tutte le attrezzature di produzione dovrebbero essere progettate e costruite per essere facilmente pulite e disinfettate e per essere facilmente ispezionabili”. Le condotte pulite hanno le caratteristiche di sistemi indipendenti e di forte professionalità. Pertanto, questo articolo approfondisce la selezione di materiali puliti per le tubazioni, i requisiti della superficie per il contatto con i prodotti lattiero-caseari, i requisiti di saldatura del sistema di tubazioni, la progettazione autodrenante, ecc., con l'obiettivo di migliorare le imprese lattiero-casearie e la costruzione. La comprensione da parte dell'unità dell'importanza di tubazioni pulite installazione e trattamento.

 Sebbene GMP proponga requisiti rigorosi per i materiali e la progettazione di condutture pulite, il fenomeno delle attrezzature pesanti e delle condutture leggere è ancora comune nell'industria lattiero-casearia cinese. Essendo una parte importante del processo di produzione lattiero-casearia, i sistemi di tubazioni pulite ricevono ancora poca attenzione. Non basta ancora l’anello debole che limita il miglioramento della qualità dei prodotti lattiero-caseari. Rispetto agli standard rilevanti dell’industria lattiero-casearia estera c’è ancora molto margine di miglioramento. Attualmente, gli standard igienici americani 3-A e gli standard europei dell'Organizzazione per la progettazione igienica dell'ingegneria (EHEDG) sono ampiamente utilizzati nell'industria lattiero-casearia straniera. Allo stesso tempo, gli stabilimenti lattiero-caseari del Wyeth Group negli Stati Uniti che insistono sulla progettazione degli stabilimenti lattiero-caseari che soddisfi gli standard farmaceutici hanno adottato lo standard ASME BPE come specifica guida per la progettazione e l'installazione di attrezzature e tubazioni per gli stabilimenti lattiero-caseari, che saranno anche essere introdotti di seguito.

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Standard sanitari statunitensi 3-A

Lo standard americano 3-A è uno standard sanitario internazionale riconosciuto e importante, avviato dall'American 3-A Health Standards Company. L'American 3A Sanitary Standards Corporation è un'organizzazione cooperativa senza scopo di lucro dedicata alla promozione della progettazione igienica di attrezzature per la produzione alimentare, attrezzature per la produzione di bevande, attrezzature per latticini e attrezzature per l'industria farmaceutica, che promuove principalmente la sicurezza alimentare e la sicurezza pubblica.

La 3-A Hygiene Standards Company è stata organizzata congiuntamente da cinque diverse organizzazioni negli Stati Uniti: l'American Dairy Producers Association (ADPI), la International Federation of Food Industry Suppliers (IAFIS) e la International Federation for Food Sanitation Protection (IAFP) , la International Dairy Products Federation (IDFA) e il 3-A Sanitary Standards Marking Council. La leadership di 3A comprende la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, il Dipartimento dell'Agricoltura statunitense (USDA) e il Comitato direttivo 3-A.

Lo standard sanitario statunitense 3-A prevede norme molto severe sui sistemi di tubazioni pulite, come nello standard 63-03 per i raccordi per tubi sanitari:

(1) Sezione C1.1, i raccordi per tubi a contatto con i latticini devono essere realizzati in acciaio inossidabile della serie AISI300, che è resistente alla corrosione, non tossico e non migra le sostanze nei prodotti lattiero-caseari.

(2) Sezione D1.1, il valore Ra della rugosità superficiale dei raccordi per tubi in acciaio inossidabile a contatto con i prodotti lattiero-caseari non deve essere superiore a 0,8 um e devono essere evitati angoli morti, fori, spazi vuoti, ecc.

(3) Sezione D2.1, la superficie di saldatura dell'acciaio inossidabile a contatto con i prodotti lattiero-caseari deve essere saldata senza soluzione di continuità e il valore Ra di rugosità della superficie di saldatura non deve essere superiore a 0,8 um.

(4) Sezione D4.1, i raccordi dei tubi e le superfici di contatto con i latticini devono essere autodrenanti se installati correttamente.

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Standard di progettazione igienica EHEDG per macchine alimentari

Gruppo europeo di progettazione e ingegneria igienica Gruppo europeo di progettazione e ingegneria igienica (EHEDG). Fondata nel 1989, EHEDG è un'alleanza di produttori di apparecchiature, aziende dell'industria alimentare e istituti di sanità pubblica. Il suo obiettivo principale è stabilire elevati standard di pulizia per l'industria alimentare e dell'imballaggio.

L'EHEDG si rivolge alle apparecchiature per la lavorazione degli alimenti che dovrebbero avere un buon design igienico ed essere facili da pulire per evitare la contaminazione microbica. Pertanto, l'attrezzatura deve essere facile da pulire e proteggere il prodotto dalla contaminazione.

Nelle “Linee guida per la progettazione di apparecchiature sanitarie 2004 Seconda edizione” di EHEDG, il sistema di tubazioni è descritto come segue:

(1) La sezione 4.1 generalmente dovrebbe utilizzare acciaio inossidabile con buona resistenza alla corrosione;

(2) Quando il valore pH del prodotto nella Sezione 4.3 è compreso tra 6,5 ​​e 8, la concentrazione di cloruro non supera 50 ppm e la temperatura non supera 25°C, acciaio inossidabile AISI304 o acciaio a basso tenore di carbonio AISI304L facile da saldare è solitamente selezionato; se la concentrazione di cloruro supera 100 ppm e la temperatura di esercizio è superiore a 50 ℃, è necessario utilizzare materiali con maggiore resistenza alla corrosione per resistere alla vaiolatura e alla corrosione interstiziale causata dagli ioni cloruro, evitando così residui di cloro, come l'acciaio inossidabile AISI316, e bassi acciaio al carbonio. AISI316L ha buone prestazioni di saldatura ed è adatto per sistemi di tubazioni.

(3) La superficie interna del sistema di tubazioni nella Sezione 6.4 deve essere autodrenante e facile da pulire. Dovrebbero essere evitate le superfici orizzontali e l'angolo di inclinazione dovrebbe essere progettato per evitare l'accumulo di acqua residua.

(4) Sulla superficie di contatto con il prodotto nella Sezione 6.6, il giunto di saldatura deve essere senza giunture, piatto e liscio. Durante il processo di saldatura è necessario utilizzare una protezione con gas inerte all'interno e all'esterno del giunto per evitare l'ossidazione del metallo dovuta all'elevata temperatura. Per i sistemi di tubazioni, se le condizioni di costruzione (come le dimensioni dello spazio o l'ambiente di lavoro) lo consentono, si consiglia di utilizzare il più possibile la saldatura orbitale automatica, che può controllare stabilmente i parametri di saldatura e la qualità del cordone di saldatura.

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Norma americana ASME BPE

ASME BPE (American Society of Mechanical Engineers, Bio Processing Equipment) è uno standard sviluppato dall'American Society of Mechanical Engineers per regolamentare la progettazione, i materiali, la produzione, l'ispezione e il test di apparecchiature e condotte di bioprocessing e dei loro componenti ausiliari.

Lo standard è stato pubblicato per la prima volta nel 1997 per raggiungere standard uniformi e livelli di qualità accettabili per le apparecchiature di produzione utilizzate nei prodotti dell'industria biofarmaceutica. In quanto standard internazionale, ASME BPE è pienamente conforme alle leggi e ai regolamenti pertinenti delle GMP del mio paese e della FDA statunitense. È una specifica importante utilizzata dalla FDA per garantire la produzione. Si tratta di uno standard importante per produttori di materiali e apparecchiature, fornitori, società di ingegneria e utenti di apparecchiature. Uno standard non obbligatorio che viene sponsorizzato congiuntamente, sviluppato e rivisto periodicamente.

Marchi standard di certificazione sanitaria 3-A, EHEDG, ASME BPE

Al fine di garantire la produzione di prodotti altamente puliti e ridurre il rischio di contaminazione del prodotto, lo standard ASME BPE contiene una descrizione specifica della tecnologia di saldatura automatica. Ad esempio, la versione 2016 prevede le seguenti disposizioni:

(1) SD-4.3.1(b) Quando si utilizzano tubi in acciaio inossidabile, viene generalmente selezionato il materiale 304L o 316L. La saldatura orbitale automatica è il metodo preferito per unire i tubi. Nella camera bianca, i componenti dei tubi sono realizzati in materiale 304L o 316L. Il proprietario, la costruzione e il produttore devono raggiungere un accordo sul metodo di collegamento dei tubi, sul livello di ispezione e sugli standard di accettazione prima dell'installazione.

(2) La costruzione della saldatura della pipeline MJ-3.4 dovrebbe utilizzare la saldatura automatica orbitale, a meno che le dimensioni o lo spazio non lo consentano. In questo caso è possibile eseguire la saldatura manuale, ma solo con il consenso del proprietario o dell'appaltatore.

(3) MJ-9.6.3.2 Dopo la saldatura automatica, almeno il 20% dei cordoni di saldatura interni deve essere ispezionato casualmente con un endoscopio. Se durante l'ispezione della saldatura appare un cordone di saldatura non qualificato, è necessario effettuare ulteriori ispezioni in base ai requisiti delle specifiche finché non risulta accettabile.

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Applicazione degli standard internazionali del settore lattiero-caseario

Lo standard igienico 3-A è nato negli anni '20 ed è uno standard internazionale utilizzato per standardizzare la progettazione igienica delle attrezzature nell'industria lattiero-casearia. Fin dal suo sviluppo, quasi tutte le aziende lattiero-casearie, le società di ingegneria, i produttori di apparecchiature e gli agenti del Nord America lo hanno utilizzato. È generalmente accettato anche in altre parti del mondo. Le aziende possono richiedere la certificazione 3-A per tubi, raccordi, valvole, pompe e altre apparecchiature sanitarie. 3-A organizzerà i valutatori per condurre test di prodotto in loco e valutazioni aziendali e rilascerà un certificato sanitario 3A dopo aver superato la revisione.

Sebbene lo standard sanitario europeo EHEDG sia nato più tardi rispetto allo standard statunitense 3-A, si è sviluppato rapidamente. Il suo processo di certificazione è più severo dello standard statunitense 3-A. L'azienda richiedente deve inviare l'attrezzatura di certificazione a un laboratorio di prova specializzato in Europa per i test. Ad esempio, nel test di una pompa centrifuga, solo quando si è concluso che la capacità autopulente della pompa non è inferiore almeno alla capacità autopulente della tubazione diritta collegata, è possibile ottenere il marchio di certificazione EHEDG per un periodo di tempo specificato.

Lo standard ASME BPE ha una storia di quasi 20 anni dalla sua istituzione nel 1997. È utilizzato in quasi tutte le grandi industrie biofarmaceutiche e società di ingegneria, produttori di apparecchiature e agenti. Nel settore lattiero-caseario, Wyeth, in quanto azienda Fortune 500, i suoi stabilimenti lattiero-caseari hanno adottato gli standard ASME BPE come specifiche guida per la progettazione e l'installazione di apparecchiature e tubazioni per stabilimenti lattiero-caseari. Hanno ereditato i concetti di gestione della produzione delle fabbriche farmaceutiche e hanno adottato la tecnologia di saldatura automatica per costruire linee di produzione avanzate per la lavorazione dei latticini.

La tecnologia di saldatura automatica migliora la qualità dei prodotti lattiero-caseari

Oggi, mentre il Paese presta sempre più attenzione alla sicurezza alimentare, la sicurezza dei prodotti lattiero-caseari è diventata una priorità assoluta. In qualità di fornitore di attrezzature per caseifici, è responsabilità e obbligo fornire materiali e attrezzature di alta qualità che contribuiscano a garantire la qualità dei prodotti lattiero-caseari.

La tecnologia di saldatura automatica può garantire la coerenza della saldatura senza l'influenza di fattori umani e i parametri del processo di saldatura come la distanza dell'asta di tungsteno, la corrente e la velocità di rotazione sono stabili. I parametri programmabili e la registrazione automatica dei parametri di saldatura soddisfano facilmente i requisiti standard e l'efficienza della produzione di saldatura è elevata. Come mostrato nella Figura 3, i rendering della pipeline dopo la saldatura automatica.

La redditività è uno dei fattori che ogni imprenditore lattiero-caseario deve considerare. Attraverso l'analisi dei costi, si è scoperto che l'utilizzo della tecnologia di saldatura automatica richiede solo che l'impresa di costruzioni attrezzi una saldatrice automatica, ma il costo complessivo dell'azienda lattiero-casearia sarà notevolmente ridotto:

1. Ridurre i costi di manodopera per la saldatura delle tubazioni;

2. Poiché i cordoni di saldatura sono uniformi e puliti e non è facile formare angoli morti, il costo della pulizia CIP giornaliera della tubazione è ridotto;

3. I rischi per la sicurezza della saldatura del sistema di condutture sono notevolmente ridotti e i costi del rischio per la sicurezza dei prodotti lattiero-caseari dell'impresa sono notevolmente ridotti;

4. La qualità della saldatura del sistema di tubazioni è affidabile, la qualità dei prodotti lattiero-caseari è garantita e il costo dei test sui prodotti e sui test delle tubazioni è ridotto.